一、總則

（一）目的

為加強醫(yī)院設(shè)備計量管理，確保醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和計量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本制度。

（二）適用范圍

本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及計量活動的設(shè)備、儀器、器具等，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗檢測設(shè)備、后勤保障設(shè)備等。

（三）基本原則

1. 依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家計量法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依法開展計量管理工作。

1. 科學(xué)準(zhǔn)確原則：采用科學(xué)的計量管理方法和技術(shù)手段，確保計量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

1. 動態(tài)管理原則：對計量設(shè)備和計量活動進(jìn)行全過程動態(tài)管理，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

1. 服務(wù)臨床原則：以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為核心，為臨床診斷、治療和科研提供準(zhǔn)確的計量支持。

二、計量管理機構(gòu)及職責(zé)

（一）計量管理委員會

1. 組成：由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主任，設(shè)備管理部門、質(zhì)量管理部門、臨床科室負(fù)責(zé)人等為成員。

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)制定醫(yī)院計量管理方針、目標(biāo)和規(guī)劃。

• 審議計量管理制度、計量器具配備計劃等重大事項。

• 協(xié)調(diào)解決計量管理工作中的重大問題。

• 監(jiān)督計量管理工作的執(zhí)行情況。

（二）設(shè)備管理部門

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)制定計量器具采購計劃，組織計量器具的選型、采購、驗收等工作。

• 建立計量器具檔案，記錄計量器具的基本信息、使用情況、校準(zhǔn)情況等。

• 組織計量器具的定期校準(zhǔn)、維修、報廢等工作。

• 對計量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

• 配合質(zhì)量管理部門開展計量監(jiān)督檢查工作。

（三）質(zhì)量管理部門

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)制定計量質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和考核指標(biāo)。

• 組織開展計量器具的質(zhì)量抽檢和比對工作。

• 對計量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行監(jiān)督檢查。

• 分析處理計量質(zhì)量問題，提出改進(jìn)措施和建議。

（四）臨床科室

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)本科室計量器具的日常使用和維護(hù)。

• 配合設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門開展計量管理工作，及時反饋計量器具使用過程中出現(xiàn)的問題。

• 對本科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行計量知識培訓(xùn)，提高計量意識。

（五）計量管理人員

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)計量器具的日常管理工作，包括校準(zhǔn)、維修、標(biāo)識等。

• 記錄計量器具的使用情況和校準(zhǔn)結(jié)果，建立計量器具臺賬。

• 對計量器具的故障進(jìn)行及時處理，確保計量器具正常運行。

• 協(xié)助質(zhì)量管理部門開展計量質(zhì)量控制工作。

三、計量器具管理

（一）計量器具的分類與分級

1. 分類：根據(jù)計量器具的用途和特性，分為醫(yī)療計量器具、非醫(yī)療計量器具。（小編的設(shè)備管理系統(tǒng)這里是自動分類的，不需要管理者去人工分類）

1. 分級：依據(jù)計量器具的準(zhǔn)確度等級、使用頻率、對醫(yī)療質(zhì)量和安全的影響程度等，分為 A、B、C 三級。
   
2. 
   
3. A 級：用于醫(yī)療診斷、治療、科研等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對計量準(zhǔn)確性要求高的計量器具，如 X 射線機、CT 機、超聲診斷儀等。

B 級：用于醫(yī)療輔助檢查、監(jiān)測等環(huán)節(jié)，計量準(zhǔn)確性要求較高的計量器具，如心電圖機、血糖儀、血壓計等。C 級：用于醫(yī)院后勤保障、環(huán)境監(jiān)測等環(huán)節(jié)，計量準(zhǔn)確性要求相對較低的計量器具，如電子秤、溫度計、照度計等。

（二）計量器具的采購

1. 采購計劃：設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需要和計量器具的使用狀況，每年編制計量器具采購計劃，經(jīng)計量管理委員會審核批準(zhǔn)后實施。

1. 
   
2. 選型與采購：采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，按照采購計劃進(jìn)行選型采購。采購的計量器具應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具備計量器具制造許可證或進(jìn)口計量器具型式批準(zhǔn)證書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。

1. 
   
2. 驗收：計量器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織質(zhì)量管理部門、使用科室等相關(guān)人員進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括計量器具的規(guī)格型號、數(shù)量、外觀質(zhì)量、技術(shù)資料、計量性能等。驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。

（三）計量器具的校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)計劃：設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)計量器具的使用頻率和校準(zhǔn)周期，制定校準(zhǔn)計劃。校準(zhǔn)周期應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保計量器具量值準(zhǔn)確可靠。

1. 校準(zhǔn)機構(gòu)：計量器具應(yīng)送法定計量檢定機構(gòu)或具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含校準(zhǔn)結(jié)果、不確定度等信息。

1. 校準(zhǔn)標(biāo)識：校準(zhǔn)合格的計量器具應(yīng)粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識，并注明校準(zhǔn)日期、有效期等信息。校準(zhǔn)標(biāo)識應(yīng)清晰、牢固，易于識別。

（四）計量器具的使用與維護(hù)

1. 使用培訓(xùn)：使用科室應(yīng)對新購置的計量器具進(jìn)行使用培訓(xùn)，確保操作人員熟悉計量器具的性能、操作方法、注意事項等。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗操作。

1. 
   
2. 使用記錄：操作人員應(yīng)如實記錄計量器具的使用情況，包括使用時間、使用參數(shù)、測量結(jié)果等。使用記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。

1. 
   
2. 日常維護(hù)：操作人員應(yīng)按照計量器具的使用說明書和維護(hù)保養(yǎng)要求，定期對計量器具進(jìn)行清潔、保養(yǎng)、潤滑等日常維護(hù)工作，確保計量器具正常運行。發(fā)現(xiàn)計量器具故障時，應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門進(jìn)行維修。

1. 
   
2. 封存與啟用：計量器具因長期不使用或其他原因需要封存時，設(shè)備管理部門應(yīng)辦理封存手續(xù)，并妥善保管。封存的計量器具重新啟用時，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保計量器具性能完好。

（五）計量器具的報廢

1. 報廢條件：計量器具符合下列條件之一的，可申請報廢：

已超過規(guī)定的使用年限，且計量性能無法滿足使用要求的。因損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。因技術(shù)進(jìn)步，已被淘汰的。其他原因不宜繼續(xù)使用的。

1. 報廢申請：使用科室或設(shè)備管理部門應(yīng)填寫計量器具報廢申請表，注明報廢原因、計量器具名稱、型號、規(guī)格、購置日期等信息，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、計量管理委員會批準(zhǔn)后，辦理報廢手續(xù)。

1. 
   
2. 報廢處理：報廢的計量器具應(yīng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行處理，可采取報廢變賣、捐贈、報廢銷毀等方式。報廢處理過程應(yīng)進(jìn)行記錄，并保存相關(guān)資料。

四、計量數(shù)據(jù)管理

（一）計量數(shù)據(jù)的采集

1. 采集方式：計量數(shù)據(jù)可通過計量器具自動采集、人工錄入等方式進(jìn)行采集。采集的數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時。

1. 
   
2. 采集頻率：計量數(shù)據(jù)的采集頻率應(yīng)根據(jù)計量器具的使用情況和管理要求確定，確保能夠反映計量器具的實際運行狀況。

（二）計量數(shù)據(jù)的存儲與傳輸

1. 存儲：計量數(shù)據(jù)應(yīng)存儲在醫(yī)院信息系統(tǒng)或?qū)Ｓ玫挠嬃繑?shù)據(jù)管理軟件中，存儲期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和醫(yī)院管理要求。存儲的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。

1. 
   
2. 傳輸：計量數(shù)據(jù)應(yīng)及時傳輸至醫(yī)院信息系統(tǒng)或相關(guān)管理部門，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和實時監(jiān)控。傳輸過程應(yīng)確保數(shù)據(jù)的安全性和準(zhǔn)確性。

（三）計量數(shù)據(jù)的分析與利用

1. 數(shù)據(jù)分析：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對計量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，繪制質(zhì)量控制圖，分析計量數(shù)據(jù)的變化趨勢和波動情況，及時發(fā)現(xiàn)計量質(zhì)量問題。

1. 
   
2. 利用決策：計量數(shù)據(jù)可用于醫(yī)院設(shè)備管理、質(zhì)量管理、臨床診斷、治療決策等方面。通過對計量數(shù)據(jù)的分析和利用，為醫(yī)院管理決策提供科學(xué)依據(jù)，提高醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。

五、計量監(jiān)督檢查

（一）監(jiān)督檢查計劃

質(zhì)量管理部門應(yīng)制定計量監(jiān)督檢查計劃，定期對醫(yī)院計量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查計劃應(yīng)明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時間、檢查人員等。

（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容

1. 計量管理制度的執(zhí)行情況。

1. 計量器具的配備、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報廢等情況。

1. 計量數(shù)據(jù)的采集、存儲、傳輸、分析與利用情況。

1. 計量管理人員的資質(zhì)和培訓(xùn)情況。

（三）監(jiān)督檢查方法

1. 資料審查：查閱計量管理制度、計量器具檔案、校準(zhǔn)證書、使用記錄等相關(guān)資料。

1. 現(xiàn)場檢查：實地查看計量器具的配備、使用、維護(hù)等情況，檢查計量數(shù)據(jù)的采集和傳輸情況。

1. 計量抽檢：對計量器具進(jìn)行現(xiàn)場抽檢，檢查計量器具的計量性能是否符合要求。

（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理

1. 對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門或科室限期整改。

1. 整改完成后，相關(guān)部門或科室應(yīng)提交整改報告，質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查。復(fù)查合格后方可解除整改要求。

1. 對于違反計量管理制度的行為，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

六、計量培訓(xùn)與考核

（一）培訓(xùn)計劃

設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院計量管理工作需要和計量人員的實際情況，制定計量培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等。

（二）培訓(xùn)內(nèi)容

1. 計量法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1. 計量器具的原理、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)知識。

1. 計量數(shù)據(jù)的采集、處理、分析方法。

1. 計量管理軟件的使用方法。

（三）培訓(xùn)方式

1. 內(nèi)部培訓(xùn)：由醫(yī)院計量管理人員或邀請外部專家進(jìn)行培訓(xùn)。

1. 外部培訓(xùn)：選派計量人員參加上級主管部門或相關(guān)機構(gòu)組織的培訓(xùn)。

1. 在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺提供的計量培訓(xùn)課程，組織計量人員進(jìn)行在線學(xué)習(xí)。

（四）考核

1. 考核方式：計量培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核?？己朔绞娇刹捎美碚摽荚?、實際操作、撰寫報告等方式。

1. 考核結(jié)果：考核結(jié)果應(yīng)作為計量人員績效評價、職稱晉升等的重要依據(jù)。對于考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補考或重新培訓(xùn)。

七、計量事故處理

（一）事故定義

計量事故是指因計量器具失準(zhǔn)、計量數(shù)據(jù)錯誤或計量管理不當(dāng)?shù)仍?，?dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量受到影響、引發(fā)醫(yī)療糾紛或造成經(jīng)濟(jì)損失等情況。

（二）事故報告

發(fā)生計量事故后，相關(guān)科室應(yīng)立即向設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門報告。報告內(nèi)容應(yīng)包括事故發(fā)生的時間、地點、計量器具名稱、型號、事故經(jīng)過、造成的影響等。

（三）事故調(diào)查

設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門接到報告后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括事故原因、責(zé)任認(rèn)定、損失評估等。調(diào)查過程應(yīng)客觀、公正，形成調(diào)查報告。

（四）事故處理

1. 根據(jù)事故調(diào)查報告，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。處理方式包括批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分等。

1. 對造成醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟(jì)損失的，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，必要時尋求法律途徑解決。

1. 針對事故原因，制定整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。

八、附則

（一）制度解釋

本制度由醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋。

（二）制度修訂

本制度根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院實際情況適時修訂，修訂程序同制定程序。

（三）制度實施

本制度自發(fā)布之日起施行。以往有關(guān)醫(yī)院設(shè)備計量管理的規(guī)定與本制度不一致的，以本制度為準(zhǔn)。