記者從近日召開的北京市醫(yī)療器械評審專家委員會2010年度工作總結(jié)會上獲悉,去年,北京市完成《睡眠監(jiān)測類產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范》等多個(gè)技術(shù)和臨床準(zhǔn)入規(guī)范的制定,加強(qiáng)了對醫(yī)療器械的準(zhǔn)入管理。
據(jù)了解,北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心成立了大外科器械、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床診斷、中醫(yī)器械、口腔器械和理療康復(fù)6個(gè)專業(yè)組,根據(jù)不同專業(yè)制定技術(shù)規(guī)范,以填補(bǔ)醫(yī)療器械準(zhǔn)入空白地帶。
該中心主任薛玲介紹,去年,大外科器械專業(yè)組完成了《睡眠監(jiān)測類產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范》和《正壓通氣治療機(jī)產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范》,覆蓋睡眠呼吸監(jiān)測類產(chǎn)品和治療類產(chǎn)品;生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)組完成了《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀技術(shù)審評規(guī)范》、《血氧測量設(shè)備的臨床評估方案》、《成人自動無創(chuàng)血壓測量設(shè)備測量血壓準(zhǔn)確性評估方案》3個(gè)技術(shù)審評規(guī)范;中醫(yī)器械專業(yè)組完成了《中醫(yī)脈象類診斷儀技術(shù)審查規(guī)范》。
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