近日,山東省計量科學(xué)研究院成功受理并完成了東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司公司生產(chǎn)的血糖儀、電子體溫計、數(shù)字式電子血壓計等醫(yī)療器械的CE認(rèn)證的檢測,填補了我省在醫(yī)療器械電磁兼容檢測方面的空白。
“CE”是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。
隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和對外開放的深化,越來越多的醫(yī)療器械產(chǎn)品想要走出國門謀求更大的發(fā)展,獲得CE認(rèn)證是必經(jīng)之路。我院先后與NEMKO和德國萊因TUV進(jìn)行了幾次CE認(rèn)證的合作,其間積累的檢測經(jīng)驗和形成的社會效益都是促成此次醫(yī)療器械CE檢測的必要條件。此次檢測也是我院電磁兼容檢測能力在嶄新領(lǐng)域的一次積極探索,為開拓新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域打開了大門,標(biāo)志著我院電磁兼容檢測能力得到越來越廣泛的肯定和認(rèn)可,將為越來越多的產(chǎn)品走出國門提供技術(shù)支持。
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